相较于传统的化学药品是由药品出产企业经过准确的配方组成，生物制剂是在活的生物体内制作。且倾向于出产更大型、更杂乱的分子，具有方针特异性较高及毒性较低的优势。

　　生物制剂并非新概念。胰岛素、人类生长激素及红细胞生成刺激剂等高价值产品均为生物制剂。可是，最近在遗传学及对细胞进程的了解方面的开展，为新的生物制剂产品打开了大门。全球生物制剂商场规模由2016年的2202亿美元添加至2020年的2979亿美元，年复合添加率为7.8%。

　　因为有疾病的人数不断添加，特别是需求长时间医疗保健和用药的慢性病人群，导致社会对医疗保健的需求不断添加，从而使人口老龄化推进了生物制剂商场的开展。近年来，我国生物制剂商场规模不断添加，从2016年的1836亿元添加至3457亿元，年复合添加率高达17.1%。

　　生物制剂的研制是一项巨大的工程，一般可分为以下四个阶段：药物发现阶段；临床前研讨阶段；临床试验阶段；及上市后研讨阶段。IND前阶段包含药物发现及临床前研讨阶段。依据相关材料，一家一般生物制药公司开发一款立异药物均匀需求至少10年，而临床试验阶段均匀需求6至7年。因而，有用加速开发进程关于促进全球生物医药立异至关重要。

　　全球医药研制开销由2016年的1567亿美元添加至2020年的2048亿美元，复合添加率为6.9%。

　　在政府方针和制药公司的战略的支持下，我国活跃推进医药研制。研制开销由2016年的人民币788亿元增至2020年的人民币1703亿元，复合年均添加率为21.3%。

　　因为美国生物医药的立异才能及技能在全球都是肯定抢先阶段，新开研制项目数也较多，因而美国生物制药工厂数量最多，大约有583个，而欧洲则是产能最多的区域，欧洲均匀每个工厂的产能高达12300升。

　　亚洲尽管在工厂数量上与美国附近，可是每个工厂均匀产能远低于美国。从CMO数量看，亚洲尽管只要142家CMO企业具有生物药产能，可是其CMO均匀产能却是全球最高，到达9800升，高度集中，主要是Celltrion和Samsung等生物药CMO榜首队伍在韩国制作了超大产能的工厂。全球生物药产能现在处于高集中度阶段，排名前十的制作厂商占有了40%的生物药产能

　　以上数据参阅前瞻工业研讨院《我国生物制药职业商场需求预测与出资战略规划剖析陈述》，一起前瞻工业研讨院还供给工业大数据、工业研讨、工业链咨询、工业图谱、工业规划、园区规划、工业招商引资、IPO募投可研、招股说明书编撰等解决方案。

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